喜 报!北京凡迪医学检验实验室通过2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评

  2019年7月25日,凡迪基因控股子公司北京凡迪医学检验实验室有限公司,通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)在2019年第一次对国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测的室间质量评价。标志着北京凡迪医学检验实验室严谨的ctDNA检测分析技术和严格的实验室质量控制受到国家认可。


  肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测具有无创、无损、实时、多次等特点,在肿瘤早期筛查、靶向治疗、预后、动态监测等领域有重要的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上也逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。

  此外,北京凡迪医学检验实验室有限公司2019年上半年还满分通过了EGFR、BRAF、KRAS、PIK3CA、EML4-ALK融合基因检测(PCR)和肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测多个位点、华法林药物代谢基因(CYP2C9&VKROC1)、氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)和伊立替康药物代谢基因(UGT1A1))和HPV检测的室间质量评价。






  此外,截至今年上半年,公司所有控股子公司成都凡迪医学检验所有限公司、山东凡迪医学检验实验室有限公司和北京凡迪医学检验实验室有限公司均满分通过了胎儿染色体非整倍体高通量测序的室间质量评价。其中成都凡迪医学检验所有限公司还连续3次满分通过新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质量评价。

  室间质量评价(EQA)是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分。

  凡迪基因是以基因组高通量测序技术在临床应用为核心的高新技术企业。自2012年创立以来,一直致力于为客户提供安全、准确、快速的检测服务,迅速发展成为国内最具竞争力企业之一。
  2016年以来,开始布局筛查与诊断类IVD产品的研发、生产、注册,基于高通量测序与质谱两大平台,全力打造生殖健康、肿瘤精准医疗、大众健康管理的“三横两纵”产品与业务布局,朝着国内领先精准医学服务企业迈进!